Sobald die Marktzulassung erfolgt ist, können Anwender mit diesem Selbsttest schnell und genau feststellen, ob sie COVID-19 haben, einschließlich der Erkennung der bekannten neuen Varianten. Dieser Antigen-Speicheltest nutzt modernste Technologie mit doppelter Zielsetzung, um Fehler zu reduzieren, und liefert Ergebnisse auf einem leicht ablesbaren LCD-Display. Die gleiche Sensitivität von 98% wird auch bei Patienten mit niedrigen Viruslasten festgestellt, die zu einem früheren Zeitpunkt der Infektion, oft vor dem Auftreten von Symptomen, nachgewiesen wurden.

"Durch die Kombination von Nanosensor- und digitaler Erkennungstechnologie bietet Canary einen 25-Sekunden-Test an, der an Ort und Stelle ein hochpräzises Ergebnis mit 98% Sensitivität und 100% Spezifität liefert", so Raj Reddy, Präsident und CEO von Canary Health Technologies. "Die Herausforderung bei den aktuellen Schnelltests ist, dass die Ergebnisse zu oft erst geliefert werden, wenn die Übertragung des Virus bereits stattgefunden hat. Gemeinsam mit einer beschleunigten Impfstoffeinführung sind schnelle, genaue und häufige Tests auf einer vernetzten Plattform zur Verbesserung der Kontaktverfolgung das, was benötigt wird, um die Pandemie zu stoppen. Genau das kann Pelican leisten."

Durch den Einsatz modernster Technologie bei der Virusdetektion im Speichel hat das Gerät von Canary die Notwendigkeit einer umständlichen und invasiven nasalen Probennahme überholt, die bisher als beste Methode zur Bestimmung des SARS-CoV-2-Virus galt. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Speichel eine genaue Nachweismethode sein kann und mehr Informationen über das Virus liefern kann als ein Nasenabstrich.[i] Die meisten konventionellen Antigen-Schnelltests, die für ein Ergebnis bis zu 30 Minuten benötigen, haben Probleme bei der Genauigkeit, insbesondere bei asymptomatischen Personen, wie eine aktuelle CDC-Studie zeigt[ii].

"Die Fähigkeit, Covid-19 frühzeitig zu erkennen, bevor Symptome auftreten, oder diejenigen, die nie Symptome entwickeln, wird dazu beitragen, die Übertragung in Haushalten und Gemeinden zu reduzieren", fügte Reddy hinzu, "Das Potenzial für den Einsatz zur sicheren Öffnung von Geschäften, Schulen und Veranstaltungsorten ist ein Game-Changer."

Das Gerät besteht aus einem tragbaren, wiederverwendbaren digitalen Lesegerät, das eine direkte digitale Detektionstechnologie verwendet, um mehrere Ziele - Spike (S)- und Nukleokapsid (N)-Proteine im Speichel - zu analysieren, um so das SARS-CoV-2 nachzuweisen. Mit einem Nachweislimit von 1fg /ml korreliert es gut mit dem RT-PCR-Referenzassay, dem derzeitigen Goldstandard.

Das Gerät kann auch kabellos mit einer Smartphone-basierten App für eine automatisierte Berichterstellung verbunden werden. Ein Ergebnis von "positiv" oder "negativ" wird in weniger als 25 Sekunden auf dem Bildschirm des Geräts angezeigt, mit weiteren Informationen für den Patienten auf der verbundenen mobilen App. Jede Einweg-Testkassette enthält mehrere Sensoren und einen eindeutigen QR-Code, der mit dem Mobiltelefon des Benutzers oder einem anderen verbundenen Gerät verknüpft werden kann. Das Cloud-basierte Testsystem ist HIPPA-konform, was die Integrität der geschützten medizinischen Daten der Benutzer schützt.

www.canaryhealthtech.com 

Nutzung der Leistungsfähigkeit intelligenter Sensoren und Deep Learning für die Früherkennung von Krankheiten