DirectTrust setzt neue Standards für sichere KI im Gesundheitswesen
DirectTrust prüft künftig KI-Systeme im Gesundheitswesen nach einheitlichen Kriterien. Das neue Programm adressiert Sicherheit, Datenschutz und Risikomanagement und setzt frühe internationale Maßstäbe…
- Data und KI
Die US-Allianz DirectTrust hat ein neues Akkreditierungsprogramm für KI-Systeme im Gesundheitswesen gestartet. Ziel ist ein einheitlicher Rahmen für Sicherheit, Transparenz und Risikomanagement bei medizinischen KI-Anwendungen. Das Artificial Intelligence Accreditation Program befindet sich seit Anfang Januar in einer Beta-Phase und richtet sich an Entwickler und Anbieter von Gesundheits-KI. Grundlage der Prüfungen ist der Risikomanagement-Rahmen des National Institute of Standards and Technology.
Im Mittelpunkt stehen der Schutz sensibler Patientendaten, der Umgang mit algorithmischen Verzerrungen sowie nachvollziehbare Kontroll- und Monitoringprozesse. Das Programm ist Teil einer umfassenden Überarbeitung der DirectTrust-Akkreditierungen für 2026. Dabei wurden zahlreiche Kriterien aktualisiert, unter anderem zu Datenschutz, Cyber-Resilienz und regulatorischer Konformität.
Die Standards entstanden in einem öffentlichen Konsultationsprozess mit Beteiligung von Industrie, Kliniken und Kostenträgern. DirectTrust reagiert damit auf den wachsenden Einsatz von KI in Diagnostik, Administration und Patientenkommunikation. Für internationale Anbieter kann die Zertifizierung künftig ein relevanter Wettbewerbsvorteil werden.
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