DIU Dresden startet MBA für KI und Regulierung in der Medizintechnik

Die Dresden International University (DIU) führt den berufsbegleitenden MBA „AI, Regulatory Affairs & Transformation in Medical Technology“ ein. Das Programm adressiert ein konkretes Kompetenzdefizit: KI-gestützte Medizinprodukte müssen nicht nur entwickelt, sondern auch zugelassen, überwacht und in die Versorgung integriert werden.

Scientific Director ist Prof. Dr. Stephen Gilbert, Professor für Medical Device Regulatory Science an der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der TU Dresden und Mitglied des Else Kröner-Fresenius-Center for Digital Health. Sein Schwerpunkt liegt auf der Regulierung von Software als Medizinprodukt und KI in der Medizin.

Der englischsprachige Studiengang richtet sich an Fachkräfte aus Medizintechnik, Digital Health, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung, Compliance und Transformation. Inhaltlich verbindet er KI, digitale Medizintechnologien, MDR, IVDR, EU AI Act, Post-Market Surveillance, Health Technology Assessment und Leadership.

Hintergrund ist die wachsende Komplexität KI-basierter Medizinprodukte. Sie verändern sich durch Daten, Updates und klinische Nutzung kontinuierlich weiter. Fachkräfte müssen technologische, regulatorische und klinische Anforderungen daher frühzeitig zusammendenken. Die DIU entwickelte das Programm als Bildungspartnerin der TU Dresden.