Erste EU-Zulassung für KI-Sprachtool im Gesundheitswesen
Ein Sprachtool von Prof. Valmed wird als erstes KI-gestütztes Medizinprodukt Europas zugelassen. Entwickelt in Hessen, liefert es evidenzbasierte Antworten zur Diagnose und Therapie. Möglich wurde dies durch ein starkes Netzwerk aus Technik, Qualitätssicherung und Landesförderung.
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Mit dem KI-Sprachtool von Prof. Valmed erreicht ein browserbasiertes System aus Hessen einen Meilenstein: Als erstes seiner Art wurde es in der EU als Medizinprodukt zugelassen. Das Tool unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der klinischen Entscheidungsfindung, durchsucht Fachdatenbanken, beantwortet Fragen und verweist auf die genutzten Quellen – transparent, evidenzbasiert und sicher. Die schnelle Zulassung gelang durch ein Netzwerk aus Wissenschaft, Wirtschaft und Regulierung. Der AI Quality & Testing Hub – getragen vom Land Hessen und dem VDE – stellte die technischen Werkzeuge und begleitete die Entwicklung entlang klarer regulatorischer Leitlinien. Sicherheit und Ergebnisqualität standen im Zentrum. Das Ergebnis: Ein funktionierendes Modell für die erfolgreiche Markteinführung KI-gestützter Medizinprodukte. Hessens Digitalministerin Prof. Dr. Kristina Sinemus sieht darin ein Signal: „KI made in Hessen“ soll als Synonym für Verantwortung und Zukunftsfähigkeit stehen – auch im sensiblen Bereich der Medizin…
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