Hürden bei der Nutzenbewertung behindern KI-Innovationen in der Medizin

Die Nutzenbewertung medizinischer KI-Anwendungen scheitert oft an klassischen Bewertungsmaßstäben. Randomisierte Studien sind für KI kaum praktikabel, regulatorische Hürden erschweren die Zulassung. Krankenhäuser müssen sich frühzeitig vorbereiten, um Evidenz zu sichern und KI erfolgreich in die Versorgung zu integrieren.

19. Februar 2025

IT
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Die Bewertung des patientenrelevanten Nutzens von KI-Anwendungen im Gesundheitswesen gestaltet sich schwierig. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) verlangt wissenschaftliche Evidenz, doch klassische Studiendesigns wie randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) sind für KI oft ungeeignet. Grund dafür sind die kontinuierliche Weiterentwicklung der Algorithmen, kurze Innovationszyklen und der hohe Bedarf an Daten.

Zusätzlich erschweren lange Bewertungsprozesse, komplexe Zulassungsverfahren und fehlende Standards für Nutzen- und Sicherheitsbewertungen den Zugang zur Regelversorgung. Finanzierungsfragen, Datenschutzauflagen und ethische Bedenken hemmen ebenfalls die flächendeckende Einführung. Auch Skepsis bei Ärzten und Patienten sowie Herausforderungen bei der IT-Integration bremsen den Fortschritt.

Krankenhäuser sollten sich frühzeitig auf die Anforderungen vorbereiten. Rechtliche Vorgaben wie die MDR und die DSGVO müssen ebenso beachtet werden wie technische Zertifizierungen. Organisatorisch ist eine enge Zusammenarbeit zwischen IT, Medizin, Datenschutz und Verwaltung nötig. Entscheidend ist eine hohe Datenqualität und eine enge Abstimmung mit dem G-BA. Kooperationen mit Forschungseinrichtungen können helfen, tragfähige Evidenzstrategien zu entwickeln. Nur so kann KI erfolgreich in die klinische Praxis integriert werden…

Quelle:

krankenhaus-it.de