MDR-Änderungen verabschiedet – Mehr Zeit für Medizintechnik-Hersteller
Das Europäische Parlament hat am 16. Februar 2023 der Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) zugestimmt und damit eine Verlängerung der Übergangsfrist für Medizinprodukte mit einem Zertifikat oder einer Konformitätserklärung vor dem 26. Mai 2021 beschlossen
- Politik
Das Europäische Parlament hat am 16. Februar 2023 der Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) zugestimmt und damit eine Verlängerung der Übergangsfrist für Medizinprodukte mit einem Zertifikat oder einer Konformitätserklärung vor dem 26. Mai 2021 beschlossen. Die Änderungen bedeuten eine Entlastung für die Medizintechnik-Hersteller, die mit den bisherigen Fristen überfordert waren. Insbesondere die längere Frist für maßgefertigte implantierbare Produkte der Klasse III wird als hilfreich bewertet. Die Entscheidung des Europäischen Parlaments trägt somit zur Sicherung und Stärkung der Medizintechnik-Branche bei…
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