Treffpunkt Medizintechnik 2026: Branche diskutiert KI, Zero Trust und digitales Regulatory-Management

Beim Treffpunkt Medizintechnik am 17. September in Frankfurt zeigen Referenten, wie KI, Zero-Trust-Architekturen und digitales Regulatory-Management Entwicklungsprozesse in der Medizintechnik verändern…

19. August 2026
  • Data und KI
  • QM

Wie KI, Cybersicherheit und digitales Regulatory-Management die Medizintechnikentwicklung konkret verändern, zeigt das Vortragsprogramm des Treffpunkts Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main. DeviceMed richtet die neue Veranstaltung im Kultur- und Kongresszentrum Jahrhunderthalle aus. Neben einer Ausstellung finden parallele Themenforen statt, darunter ein Schwerpunkt zu KI und Digitalisierung.

Lamborghini Sotelo von Corscience demonstriert live eine Multi-Agenten-KI-Pipeline für die frühe Medizinproduktentwicklung. Der auf n8n basierende Workflow übernimmt Aufgaben wie Anforderungstriage, technische Spezifikation, Risikoanalyse und Konformitätsbewertung, eingebettet in strukturierte Human-in-the-loop-Prozesse. Als Fallbeispiel dient ein automatisierter externer Defibrillator. Der Workflow ist auf die Anforderungen von ISO 13485, MDR 2017/745 und dem EU AI Act ausgerichtet.

Volker Klügl von IPP Dr. Klügl zeigt, unter welchen Bedingungen KI im Qualitätsmanagement und in Regulatory Affairs tatsächlich Mehrwert erzeugt: Voraussetzung sind konsistente Content-Strukturen, widerspruchsfreie Prozesse und strukturierte Verknüpfungen regulatorischer Anforderungen.

Dr. Martin Neumann von Infoteam Software stellt eine Middleware-basierte Zero-Trust-Architektur vor, die Hersteller vernetzter Medizinprodukte bei der Erfüllung von EU-MDR-Sicherheitsanforderungen sowie Betriebsumgebungsanforderungen nach BSIG, B3S und NIS2 unterstützt.

Anja Heinrich von Tentaconsult und Thore Reitz von Use-Lab beleuchten Usability Engineering für KI-basierte Medizinprodukte und zeigen anhand des INTERREG-Projekts DAME Weiterentwicklungsmöglichkeiten bestehender Methoden. Ingmar Thiemann von Avasis Solutions zeigt, wie Hersteller regulatorische Anforderungen vollständig digitalisieren können, von der automatischen Normüberwachung bis zur GSPR-Dokumentation nach MDR/IVDR.

Das Netzwerk Medtech Force ist mit mehreren Vorträgen und den Unternehmen Kumavision, Gindele, KKS, Laubscher, H27 Consulting und Medipack vertreten.

Quelle:
devicemed.de

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